iso13485认证的好处_ISO13485认证
来源:互联网时间:2023-05-31 11:39:33


(资料图片仅供参考)

1、ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。

2、该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。

3、标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

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